3M Zeta Plus VR

3M ™ Zeta Plus VR Serie WasserFilter

Die Entfernung und Inaktivierung von kontaminierenden Viren aus Biotherapeutics ist eine Voraussetzung für die Gewährleistung endgültige Produktsicherheit.
Zeta Plus VR Patrone Tiefenfilter entfernen signifikante Mengen an Viren aus biologischen Flüssigkeiten.
Sie bieten validierbares virale Titer Reduzierung, hohe Durchflussraten, Skalierbarkeit, Wirtschaft, Entsorgbarkeit und Einfachheit der Verwendung in der biologischen Herstellungsumgebung.
Die Zeta Plus VR Serie umfasst spezifische Filtermedien Empfehlungen zur Entfernung von Viren aus Blutplasma-Proteine ​​und Bioprozess-abgeleiteten Zellkulturflüssigkeiten.
Zeta Plus Tiefenfiltration bietet eine attraktive und kostengünstige Alternative zu anderen verfügbaren Technologien zur Verringerung der Viruslast.
Tiefenfilter Zeta Plus VR Serie kann als Bolt-on Verarbeitungsschritt, um im Prozess vorhandenen Viruselimination Methoden verwendet werden, vorausgesetzt, ein zusätzliches Maß an End-Produktsicherheit.

Merkmale / Vorteile

• Validierbarer viralen log-Reduktion
• Bietet zusätzliche Ebene der Virussicherheit
• Sicherung von Filtermedien Konsistenz & amp; Leistung
• Einweg-, Einmal-Design-Validierung beseitigt Bedenken mit wiederverwendbaren Freigabeoptionen verbunden (Chromatographie-Säule Desinfektion & amp; Regeneration)
• Beseitigt Besorgnis über Virus Kontamination von einem Reinigungszyklus zum nächsten
• Scale-Up erleichtert aus kleinen Volumen Machbarkeits Studien & amp; Validierungsstudien in den Produktionsmaßstab Operationen
• Hoher Strömungsprozesse ermöglichen
• Robust in-situ dampfsterilisierbaren Patronen
• Drug Master Files vereinfachen FDA Einreichungen
• Regulatory Support-Dateien detailliert Filtermedien Compliance & amp; Sicherheitsdaten
• Bietet zusätzliche Ebene der validierbares Viruselimination
• Können ersetzt oder erweitert werden Chromatographie-Säulen oder Funktion als Vorfilter zur endgültigen Entfernung von Viren-Membranfilter

Betriebsdauer Bedingungen

• Maximale Betriebstemperatur 82 ° C (180 ° F
• Empfohlene Durchflussmenge 54 l // m²

Typische Anwendungen

• Verarbeitung von menschlichem Plasma abgeleiteten Proteine
• Rekombinante Proteine ​​aus Zellkulturen und Fermentation
• monoklonale Antikörper
• Serum und andere Rohstoffe aus tierischen Quellen